重粒子線治療の適応となる疾患

• □ T1c-T3N0M0
  
• □ 病理組織学検査によるGleason Scoreが明らかである。
• □ 生検前のPSA値が明らかである

治療前PSA値，臨床病期（UICC第7版）、Gleason scoreにより、以下の３群に分類し、中高リスク群に対しては内分泌療法を併用します。

• □組織学的に診断された非扁平上皮癌(注1)。
• □N0M0ならびに同一照射野に含めることが可能なN1M0症例。
• □腫瘍の計測が可能である。
• □前治療-術後再発は可能。
(注1)腺様嚢胞癌、腺癌、悪性黒色腫、粘表皮癌など、肉腫など。

• □組織学的または臨床的に肝細胞癌あるいは胆管細胞癌と診断される。
• □他臓器転移がなく限局性の病変で、病変が径12cm以下におさまる。
• □未治療あるいは、治療対象病変への前治療から１か月以上が経過しており画像上残存ないし再発が確認できる。
• □Child-Pugh分類がAまたはBである。
• □広く消化管に接していない。

• □原発性大腸癌切除後の組織学的もしくは臨床的に診断された(注1)再発病変。
• □再発病変が骨盤内に限局している。
• □骨盤外に明らかな再発病変を有さない。
• □再発病変に対し治癒切除の適応外または手術を希望しない。
• □消化管浸潤を認めない。
• □吻合部再発でない。
• □照射領域に開放創あるいは活動性で難治性の感染を有さない。
  (注1)経時的な増大、PET-CTでの明らかな異常集積など。

• □組織学的に診断された原発性悪性骨軟部腫瘍(注1)、もしくはそれに準ずる腫瘍(注2)。
• □N0M0症例。
• □腫瘍の計測が可能である。
• □根治的切除の非適応である
• □前治療-術後再発は治療可能。化学療法施行例では、重粒子線治療開始までに2週間の間隔があいていること。
• □照射領域に金属固定器具などの治療計画に影響を及ぼす人工物を有さないこと。
  (注1)全身の骨・間接および軟部組織より発生する非上皮性悪性腫瘍。例えば、骨肉腫、軟骨肉腫、PNET、MFH、MPNST、滑膜肉腫、脂肪肉腫、平滑筋肉腫、横紋筋肉腫など。
  (注2)例えば、脊索腫、再発を繰り返す骨芽細胞腫、デスモイドなど。
  

• □組織学的に診断された原発性骨軟部腫瘍(注1)。
• □手術非適応もしくは手術拒否例。
• □通常の放射線治療や化学療法に抵抗性の腫瘍。
• □年齢が6歳以上16歳未満。
• □CT、MRIにて腫瘍の計測が可能である。
• □6か月以上の予後が期待できる。
• □前治療-化学療法施行例では、重粒子線治療開始までに2週間の間隔があいていること。
• □前治療-治療対象部位に照射歴がないこと
• □照射領域に金属固定器具などの治療計画に影響を及ぼす人工物を有さないこと。
(注1)骨肉腫、軟骨肉腫、など

• □組織学的もしくは臨床的にリンパ節再発と診断された腫瘍(注1)。
• □リンパ節を1つの照射野に含めることが出来る。
• □原発巣の再発がない。
• □リンパ節以外に他の再発病変を有さない。
• □CT、MRIにて腫瘍の計測が可能である。
• □前治療-術後再発は可能。
• □消化管浸潤がないこと。
  (注1)臨床的診断とは経時的増大傾向（短径１cm以上）にPET-CTや腫瘍マーカーの上昇などを参考に判断する。

• □リンパ節転移･遠隔転移を有さない原発性頭蓋底腫瘍（脊索腫、軟骨肉腫など）
• □脳・中枢神経・頚髄・眼球に明らかな腫瘍の浸潤がない
• □CT・MRIにて腫瘍の計測が可能

＜放射線医学総合研究所の前向き試験データより＞

• 脊索腫：至適線量とされた60.8GyE(29例)では、5年局所制御率100％であった。軽度の(Grade 1-2)の皮膚・粘膜炎、神経障害が、それぞれ12％、18％に認められたものの、Grade 3以上の有害事象は認められなかった。
• 軟骨肉腫：5例に施行され、全例で局所制御が得られた。

＜ドイツHelmholtzzentrum für Schwerionenforschung (GSI)のデータより＞

• 脊索腫：
  96名の5年局所制御率および全生存率は70%および89%。 急性期に、軽度の(Grade 1-2)の皮膚・粘膜炎が42.7％、Grade 3以上の皮膚・粘膜炎が2％に認められた (ただし、腫瘍の大きなもののみ)。また、晩期ではGrade3以上の視神経障害が4.1%に認められた。
• 軟骨肉腫：
  54名の4年局所制御率および全生存率は90%および98%。急性期に、副鼻腔炎・中耳炎・乳様突起炎が多く認められた (ただし腫瘍の存在部位であり、重粒子線治療の有害事象かは不明)。 他に、軽度の(Grade 1-2)の粘膜炎が4％に、およびGrade 3以上の粘膜炎が2％に認められた。また、部分的な脱毛が11％に認められた。晩期では、Grade3以上の神経障害が2%に認められた。

• □組織学的に腺癌または腺扁平上皮癌または扁平上皮癌と診断される。
• □FIGO臨床病期II期-IVA期（注１）。
• □扁平上皮癌の場合は腫瘍径6cm以上(注２)
• □腹部CTで腹部傍大動脈領域に短径１cm以上のリンパ節腫大がない。
• □ 手術や化学療法の既往がない。
• 注１：IVA期とは膀胱浸潤のみで、直腸浸潤を除く。
• 注２：腺癌または腺扁平上皮癌では腫瘍径の下限値はなし。

• □病理組織学的または画像により診断された臨床病期(UICC 8th)I, IIA, IIB, III期の浸潤性膵管癌であること(注1)。
• □病期あるいは合併症等の理由により切除非適応と判断されている。
• □治療開始時のPSが0-2(KI 60 以上)であること。
• □照射予定領域に活動性で難治性の感染症を有しないこと。
• □消化管の粘膜面に直接浸潤がない。
• □胃十二指腸潰瘍がない（潰瘍瘢痕は除く）。
• □胆管内に金属製ステントの留置がない。
• (注1)病理組織診断がついていることが望ましい。